געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסט אין אַמפּאָולע גס44
געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסט אין אַמפּאָולע (גלאז אַמפּאָולע GS44)
די געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע (LAL) איין טעסט אין אַמפּאָולע איז אַ טיפּ פון ענדאָטאָקסין טעסט אַססייַ וואָס איז וויידלי געניצט אין פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש מיטל ינדאַסטריז צו דעטעקט די בייַזייַן פון ענדאָטאָקסינס אין פאַרשידן סאַמפּאַלז.
דאָ זענען עטלעכע פון די פֿעיִקייטן פון דעם איין טעסט ענדאָטאָקסין פּרובירן אַססייַ:
1. סענסיטיוויטי: די געל קלאָט לאַל איין טעסט אין אַמפּאָולע איז העכסט שפּירעוודיק און קענען דעטעקט ענדאָטאָקסין לעוועלס ווי נידעריק ווי 0.03 אי.יו. / מל.
2. ספּעסיפיקאַטי: די פּראָבע איז העכסט ספּעציפיש צו ענדאָטאָקסינס און טוט נישט קרייַז-רעאַגירן מיט אנדערע סאַבסטאַנסיז אין די מוסטער.
3. קאַנוויניאַנס: די איין פּרובירן פֿאָרמאַט פון די געל קלאָט לאַל סינגלע טעסט אין אַמפּאָולע מאכט עס באַקוועם און גרינג צו נוצן, ווייַל עס ילימאַנייץ די נויט פֿאַר פּריפּערינג רייידזשאַנץ און נאָרמאַל קורוועס.
4. פעסטקייַט: די ליאָפיליזעד פֿאָרמאַט פון די פּרובירן רייידזשאַנץ גיט ויסגעצייכנט פעסטקייַט, אַלאַוינג די פּראָבע צו זיין סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר עקסטענדעד פּיריאַדז אָן קאַמפּראַמייזינג זייַן פאָרשטעלונג.
5. פּרייַז-עפעקטיוו: די איין פּרובירן פֿאָרמאַט פון די געל קלאָט לאַל סינגלע טעסט אין אַמפּאָולע איז מער פּרייַז-עפעקטיוו ווי אנדערע טייפּס פון ענדאָטאָקסין טעסט אַסייסאַז, אַזאַ ווי די קינעטיק טשראָמאָגעניק לאַל אַססייַ.
די געל קלאָט LAL איין טעסט אין אַמפּאָולע איז אַ פאַרלאָזלעך, שפּירעוודיק און באַקוועם אופֿן פֿאַר דיטעקטינג ענדאָטאָקסינס אין אַ ברייט קייט פון סאַמפּאַלז, וואָס מאכט עס אַ יקערדיק געצייַג פֿאַר ינשורינג די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן.
1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע
געל קלאַט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסט אין אַמפּאָולע כּולל ענדאָטאָקסין-ספּעציפיש אַמעבאָסיטע ליסאַטע וואָס ינקלודז ביתא-גלוקאַן ינכיבאַטער אין די פאָרמיוליישאַן און וועט נישט רעאַגירן צו ביתא-גלוקאַן.פֿאַר אונדזער איין טעסט אין גלאז אַמפּאָולעס, איר קענען לייגן סאַמפּאַלז צו די גלאז אַמפּאָולעס גלייַך.דאָס מיינט אַז איר טאָן ניט דאַרפֿן צו ריקאַנסטאַטוט Amebocyte Lysate אין ערשטער, און איר וועט באַשליסן ווי פילע טעסץ נוצן יעדער מאָל צו ויסמיידן וויסט.ענדאָטאָקסין-פֿרייַ טובז פֿאַר די דיילושאַן פון ליאָפיליזעד קסע איז נייטיק.אָפּעראַציע פון ענדאָטאָקסין דיטעקשאַן נוצן Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test אין אַמפּאָולע קאַנפאָרמז צו די USP, די EP.
2. פּראָדוקט פּאַראַמעטער
געל קלאַט אַסיי איין פּרובירן גלאז אַמפּאָולע.
סענסיטיוויטי: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml
3.פּראָדוקט פֿעיִקייטן און אַפּפּליקאַטיאָנס
ענדאָטאָקסין דיטעקשאַן פון איין שריט,
ניט ריקוויירז סאַפיסטאַקייטיד מיקראָפּלאַטע לייענער, נאָרמאַל ענדאָטאָקסין אַסאַס ינגקיאַבייטער אָדער וואַסער וואַנע איז ביכולת צו נוצן.
פּאַסיק פֿאַר ענדאָטאָקסין טעסטינג פון די סוף-פּראָדוקט איידער די מעלדונג פון די פּראָדוקט.
פּראָדוקט סענסיטיוויטי סטאַנדערדייזד לויט יו. עס. פאַרמאַקאָפּאָעיאַ קריטעריאָן און טשיינאַ פאַרמאַקאָפּאָעיאַ קריטעריאָן.
נאטיץ:
ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע (LAL) רייידזשאַנט מאַניאַפאַקטשערד דורך ביאָענדאָ איז געמאכט פון ליסאַטע פון אַמעבאָסיטעס (ווייַס בלוט סעלז) פון די פּאָדקעווע קראַב.
| קאַטאַלאָג נומ. | סענסיטיוויטי אי.יו. / מל | באַשרייַבונג | קיט אינהאַלט |
| GS44010030 | 0.03 | ביאָענדאָ געל קלאַט ענדאָטאָקסין טעסט קיט, (איין טעסט אין אַמפּאָולע, 44 טעסץ / קיט), | 44 געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע; 1 קסע 10אַ; 5 וואַסער פֿאַר בעט, 2 מל / וויאַל |
| GS44010060 | 0.06 | ||
| GS44010125 | 0.125 | ||
| GS44010250 | 0.25 | ||
| GS44010500 | 0.5 |
פּראָדוקט צושטאַנד
די סענסיטיוויטי פון ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע און די פּאָטענסי פון קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין זענען אַסיינד קעגן USP רעפערענץ סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין.די ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע רייידזשאַנט קיץ קומען מיט פּראָדוקט לימעד, סערטיפיקאַט פון אַנאַליסיס, MSDS.
פארוואס די מערסט סעלעקטעד געל קלאַט אַסיינמאַנט קיט GS44:
1. די מערסט שפּאָרעוודיק און קאַמאַנלי געניצט ליסאַטע רייידזשאַנט פֿאַר ענדאָטאָקסין דיטעקשאַן.
2. איין טעסט אין אַ וויאַל פֿאַר איין סטעפּינג רעדוצירן די ריזיקירן פון קאַנטאַמאַניישאַן, צו צושטעלן די בעסטער קאַנוויניאַנס פֿאַר די LAL פּרובירן.
3. געל קלאַט לאַל אַסיי איין פּרובירן ניט דאַרפֿן סאַפיסטאַקייטיד מיקראָפּלאַטע לייענער, וואַסער וואַנע אָדער טרוקן היץ ינגקיאַבייטער ווי נאָרמאַל קאַנפיגיעריישאַן אין די לאַל פּרובירן ענדאָטאָקסין.
4. שפּאָרן ענדאָטאָקסין פריי טובז ווען ניצן גס44 סעריע צו טאָן באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין פּרובירן אין דער פּראָצעדור פון ענדאָטאָקסין טעסטינג אָפּעראַציע.
פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן אין די ענדאָטאָקסין טעסט אַססייַ:
וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט (BET), רעקאָמענדירן TRW02, TRW50 אָדער TRW100
ענדאָטאָקסין-פֿרייַ גלאז רער (דילוטיאָן רער), רעקאָמענדירן T1310018
פּיראָגען פריי עצות, רעקאָמענדירן PT25096 אָדער PT100096
פּיפּעטטאָר, רעקאָמענדירן PSB0220
טעסט רער געשטעל,
ינגקיוביישאַן ינסטרומענט (וואַסער וואַנע אָדער טרוקן היץ ינגקיאַבייטער), רעקאָמענדירן טרוקן היץ ינגקיאַבייטער TAL-M2
וואָרטעקס מיקסטער, רעקאָמענדירן VXH.
קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין, CSE10A.
לאָזן דיין אַרטיקלען
פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן
-
קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין (CSE)
קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין (קסע) 1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין (קסע) איז יקסטראַקטיד פון ע.קאָלי אָ111: ב4.CSE איז אַן עקאָנאָמיש אָלטערנאַטיוו צו רעפערענץ סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין (RSE) אין קאַנסטראַקטינג נאָרמאַל קורוועס, וואַלאַדייטינג פּראָדוקט און פּריפּערינג קאָנטראָלס אין ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע פּרובירן.די לייבאַלד פּאָוטאַנסי פון CSE endotoxinE.coli נאָרמאַל איז ריפערד צו RSE.די קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין קען זיין געוויינט מיט געל קלאַט אַססייַ, קינעטיק טורבידימעטריק אַססייַ אָדער קינעטיק טשראָמאָג ...
-
LAL רעאַגענט וואַסער (וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסי ...
לאַל רעאַגענט וואַסער (וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט) 1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע לאַל רעאַגענט וואסער (וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט אָדער געוועט וואַסער אָדער וואַסער פֿאַר געוועט) איז ספּעשלי פּראַסעסט סופּער-פּיוראַפייד ענדאָטאָקסין פֿרייַ וואַסער איז געניצט פֿאַר ענדאָטאָקסין פּרובירן.זייַן ענדאָטאָקסין קאַנסאַנטריישאַן איז ווייניקער ווי 0.005 אי.יו. / מל.פאַרשידן פּאַקאַדזשאַז, אַזאַ ווי 2 מל, 10 מל, 50 מל, 100 מל און 500 מל פּער אַפּאַראַט, זענען צוגעשטעלט פֿאַר קאַנוויניאַנס פון ניצערס.LAL רעאַגענט וואסער (וואַסער פֿאַר בעט) קען זיין געניצט צו צעפירן די אַססיי מוסטער, ...
-
פּיראָגען-פריי פּיפּעטע עצות און קאָנסומאַבלעס
פּיראָגען-פֿרייַ פּיפּעטטע עצות און שפּיץ קעסטל 1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע מיר פאָרשלאָגן פאַרשידן נידעריק ענדאָטאָקסין, פּיראָגען-פֿרייַ קאָנסומאַבלעס, כולל וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט, ענדאָטאָקסין-פֿרייַ פּרובירן טובז, פּיראָגען פֿרייַ פּייפּעט עצות, פּיראָגען-פֿרייַ מיקראָפּלאַטעס פֿאַר דיין אָפּעראַציע.הויך קוואַליטעט דעפּיראָגענאַטעד און נידעריק ענדאָטאָקסין מדרגה קאָנסומאַבלעס צו ענשור די הצלחה פון דיין ענדאָטאָקסין אַססעס.פּיראָגען-פריי פּיפּעטטע עצות זענען סערטאַפייד צו אַנטהאַלטן <0.001 אי.יו. / מל ענדאָטאָקסין.די עצות לאָזן מער בייגיקייט מיט פאַרשידענע ...
-
ענדאָטאָקסין-פֿרייַ גלאז טעסט טובז
ענדאָטאָקסין-פֿרייַ גלאז טעסט טובז (ענדאָטאָקסין-פֿרייַ טובז) 1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע ענדאָטאָקסין-פֿרייַ גלאז פּרובירן טובז אַנטהאַלטן ווייניקער ווי 0.005EU/ml ענדאָטאָקסין.קאַטאַלאָג נומער T107505 און T107540 זענען רעקאַמענדיד פֿאַר נוצן ווי אָפּרוף טובז אין געל קלאַט און סוף-פונט טשראָמאָגעניק אַססעס.קאַטאַלאָג נומער T1310018 און T1310005 איז רעקאַמענדיד פֿאַר דיילושאַן פון ענדאָטאָקסין סטאַנדאַרדס און פּרובירן סאַמפּאַלז.T1050005C איז אַ ספּעציעל דיזיינד קורץ ענדאָטאָקסין אָפּרוף רער וואָס אַלאַוז די פּיפּעטטע עצות ריטשאַז די רער דנאָ....
