וואָס איז ענדאָטאָקסינס טעסט?

וואָס איז ענדאָטאָקסינס טעסט?

ענדאָטאָקסינס זענען כיידראָופאָביק מאַלאַקיולז וואָס זענען טייל פון די ליפּאָפּאָליסאַקשאַריד קאָמפּלעקס וואָס פארמען רובֿ פון די ויסווייניקסט מעמבראַנע פון ​​גראַם-נעגאַטיוו באַקטיריאַ.זיי זענען באפרייט ווען די באַקטיריאַ שטאַרבן און זייער ויסווייניקסט מעמבריינז דיסינטאַגרייט.ענדאָטאָקסינס זענען גערעכנט ווי די הויפּט קאַנטריביאַטערז צו די פּיראָגעניק ענטפער.און פּאַרענטעראַל פּראָדוקטן קאַנטאַמאַנייטאַד מיט פּיראָגענס קענען פירן צו אַנטוויקלונג פון היץ, ינדאַקשאַן פון ינפלאַמאַטאָרי ענטפער, קלאַפּ, אָרגאַן דורכפאַל און טויט אין יומאַנז.

ענדאָטאָקסינס טעסט איז דער פּראָבע צו דעטעקט אָדער קוואַנטיפיצירן ענדאָטאָקסינס פֿון גראַם-נעגאַטיוו באַקטיריאַ.

ראַבאַץ זענען אָנגעשטעלט צו דעטעקט און קוואַנטיפיצירן ענדאָטאָקסינס אין פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן אין דער ערשטער.לויט USP, די RPT ינוואַלווז מאָניטאָרינג פֿאַר אַ פאַרגרעסערן אין טעמפּעראַטור אָדער אַ היץ נאָך ינטראַווינאַס ינדזשעקשאַן פון די פאַרמאַסוטיקאַל אין ראַבאַץ.און 21 CFR 610.13 (ב) ריקווייערז אַ קיניגל פּיראָגען פּרובירן פֿאַר ספּעסיפיעד בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן.

אין 1960 ס, פרעדריק באַנג און דזשאַק לעווין געפונען אַז אַמעבאָסיטעס פון די פּאָדקעווע קראַב וועט קלאַט אין דעם בייַזייַן פון ענדאָטאָקסינס.דילימולוס אַמעבאָסיטע ליסאַטע(אָדער טאַטשיפּלעוס אַמעבאָסיטע ליסאַטע) איז דעוועלאָפּעד אַקאָרדינגלי צו פאַרבייַטן רובֿ RPT.אויף USP, LAL טעסט איז ריפערד צו ווי די באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין פּרובירן (BET).און BET קען זיין געטאן דורך ניצן 3 טעקניקס: 1) די געל-קלאַט טעכניק;2) די טורבידימעטריק טעכניק;3) די טשראָמאָגעניק טעכניק.רעקווירעמענץ פֿאַר LAL פּרובירן כּולל אָפּטימאַל ף, ייאַניק שטאַרקייַט, טעמפּעראַטור און ינגקיוביישאַן צייט.

קאַמפּערד מיט RPT, BET איז גיך און עפעקטיוו.אָבער, BET קען נישט פאַרבייַטן RPT גאָר.ווייַל די LAL אַססייַ קען זיין ינטערפירד דורך סיבות און עס איז ניט ביכולת צו דעטעקט ניט-ענדאָטאָקסין פּיראָגענס.