געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסט אין אַמפּאָולע ג01
געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסט קיט (גלאז אַמפּאָולע G01)
די געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע (LAL) איין טעסט אין אַמפּאָולע איז אַ טיפּ פון ענדאָטאָקסין טעסט אַססייַ וואָס איז וויידלי געניצט אין פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש מיטל ינדאַסטריז צו דעטעקט די בייַזייַן פון ענדאָטאָקסינס אין פאַרשידן סאַמפּאַלז.
דאָ זענען עטלעכע פון די פֿעיִקייטן פון דעם איין טעסט ענדאָטאָקסין פּרובירן אַססייַ:
1. סענסיטיוויטי: די געל קלאָט סינגלע לאַל טעסט אין אַמפּאָולע איז העכסט שפּירעוודיק און קענען דעטעקט ענדאָטאָקסין לעוועלס ווי נידעריק ווי 0.03 אי.יו. / מל.
2. ספּעסיפיקאַטי: ספּעציפֿיש ענדאָטאָקסין אַססייַ, די פּראָבע איז העכסט ספּעציפיש צו ענדאָטאָקסינס און טוט נישט קרייַז-רעאַגירן מיט אנדערע סאַבסטאַנסיז אין די מוסטער.
3. קאַנוויניאַנס: די איין פּרובירן פֿאָרמאַט פון די געל קלאָט סינגלע לאַל טעסט אין אַמפּאָולע מאכט עס באַקוועם און גרינג צו נוצן, ווייַל עס ילימאַנייץ די נויט פֿאַר פּריפּערינג רייידזשאַנץ און נאָרמאַל קורוועס.
4. פעסטקייַט: די ליאָפיליזעד פֿאָרמאַט פון די לאַל רייידזשאַנץ גיט ויסגעצייכנט פעסטקייַט, אַלאַוינג די פּראָבע צו זיין סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר עקסטענדעד פּיריאַדז אָן קאַמפּראַמייזינג זייַן פאָרשטעלונג.
5. פּרייַז-עפעקטיוו: די איין פּראָבע פֿאָרמאַט פון די געל קלאָט לאַל סינגלע טעסט אין אַמפּאָולע איז מער פּרייַז-עפעקטיוו ווי אנדערע טייפּס פון ענדאָטאָקסין פּרובירן אַסאַסאַז, אַזאַ ווי די קינעטיק טשראָמאָגעניק לאַל אַססייַ, קינעטיק טורבידימעטריק לאַל אַססייַ, סוף-פונט טשראָמאָגעניק לאַל אַססייַ און רעקאָמבינאַנט פאַקטאָר C ענדאָטאָקסין פּרובירן אַססייַ.
די געל קלאָט סינגלע לאַל טעסט אין אַמפּאָולע איז אַ פאַרלאָזלעך, שפּירעוודיק און באַקוועם אופֿן פֿאַר דיטעקטינג ענדאָטאָקסינס אין אַ ברייט קייט פון סאַמפּאַלז, מאכן עס אַ יקערדיק געצייַג פֿאַר ינשורינג די זיכערקייַט און קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן.
1. פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע
געל קלאָט ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע איין טעסטאין אַ אַמפּאָולע כּולל ענדאָטאָקסין-ספּעציפיש אַמעבאָסיטע ליסאַטע וואָס כולל ביתא-גלוקאַן ינכיבאַטער אין די פאָרמיוליישאַן און וועט נישט רעאַגירן צו ביתא-גלוקאַן.פֿאַר אונדזער איין טעסט אין גלאז אַמפּאָולע, איר קענען לייגן אַ מוסטער צו די גלאז אַמפּאָולעס גלייַך.דאָס מיינט אַז איר טאָן ניט דאַרפֿן צו רעקאָנסטיטירן Amebocyte Lysate אין שטייַגן, און איר וועט באַשליסן ווי פילע טעסץ איר נוצן יעדער מאָל צו ויסמיידן וויסט, דאָס איז אויך דער הויפּט חילוק פון די ענדאָטאָקסין טעסטינג מולטי-טעסט וויאַל.ענדאָטאָקסין פריי טובז פֿאַר די דיילושאַן פון ליאָפיליזעד קסע איז נייטיק.דיטעקשאַן פון ענדאָטאָקסין, נוצן Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test אין אַמפּאָולע קאַנפאָרמז צו די נאציאנאלע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ.
2. פּראָדוקט פּאַראַמעטער
געל קלאַט אַסיי איין פּרובירן גלאז אַמפּאָולע.
סענסיטיוויטי: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml, 0.5EU/ml.
3.פּראָדוקט שטריך און אַפּפּליקאַטיאָן
איין שריט ענדאָטאָקסין דיטעקשאַן, גרינג-צו-נוצן אין דער עקספּערימענט פון באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין פּרובירן.
נאָרמאַל וואַסער וואַנע אָדער טרוקן היץ ינגקיאַבייטער איז בנימצא פֿאַר די ינגקיוביישאַן פון געל קלאַט אופֿן LAL רייידזשאַנט.
פּאַסיק פֿאַרסוף-פּראָדוקט ענדאָטאָקסין טעסטינגאיידער פּראָדוקט באפרייט.
אַפּערייטינג די ענדאָטאָקסין פּרובירן אַססייַ, די קיץ סענסיטיוויטי סטאַנדערדייזד לויט די טשיינאַ פאַרמאַקאָפּאָעיאַ קריטעריאָן.
נאטיץ:ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע (LAL) רייידזשאַנט מאַניאַפאַקטשערד דורך ביאָענדאָ איז געמאכט פון ליסאַטע פון אַמעבאָסיטעס (ווייַס בלוט סעלז) פון די פּאָדקעווע קראַב.
קאַטאַלאָג No. | סענסיטיוויטי אי.יו. / מל | באַשרייַבונג | קיט אינהאַלט |
G010030 | 0.03 | ביאָענדאָ געל קלאַט ענדאָטאָקסין טעסט קיט, איין טעסט אין אַמפּאָולע. | 50 טעסץ פּער פּאַק |
G010060 | 0.06 | ||
G010125 | 0.125 | ||
G010250 | 0.25 | ||
G010500 | 0.5 |
די סענסיטיוויטי פון ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע און די פּאָטענסי פון קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין זענען אַסיינד קעגן USP רעפערענץ סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין.די ליאָפיליזעד אַמעבאָסיטע ליסאַטע רייידזשאַנט קיץ קומען מיט פּראָדוקט לימעד, סערטיפיקאַט פון אַנאַליסיס.
פארוואס די מערסט סעלעקטעד געל קלאַט אַסיי קיט G01:
1. די מערסט שפּאָרעוודיק און קאַמאַנלי געניצט פּרובירן רייידזשאַנט פֿאַר ענדאָטאָקסין דיטעקשאַן.
2. איין פּרובירן אין אַ אַמפּאָולע פֿאַר איין שריט רעדוצירן די ריזיקירן פון קאַנטאַמאַניישאַן.
3. געל קלאַט אַסיי איין פּרובירן גלאז אַמפּאָולע ניט דאַרפֿן סאַפיסטאַקייטיד מיקראָפּלאַטע לייענער.
4. שפּאָרן ענדאָטאָקסין-פריי רער ווען ניצן G01 סעריע צו פּרובירן ענדאָטאָקסינס אין דער פּראָצעדור פון ענדאָטאָקסין פּרובירן אַססייַ ס אָפּעראַציע.
פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן אין די ענדאָטאָקסין טעסט אַססייַ:
וואַסער פֿאַר באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס טעסט (BET), רעקאָמענדירן TRW02, TRW50 אָדער TRW100,
ענדאָטאָקסין-פֿרייַ גלאז רער (דילוטיאָן רער), רעקאָמענדירן T1310018 פּיראָגען פריי עצות, רעקאָמענדירן PT25096 אָדער PT100096
פייטער,רעקאָמענדירן PSB0220
טעסט רער געשטעל,
ינגקיוביישאַן ינסטרומענט (וואַסער וואַנע אָדער טרוקן היץ ינגקיאַבייטער),
רעקאָמענדירן טרוקן היץ ינגקיאַבייטער TAL-M2
וואָרטעקס מיקסטער, רעקאָמענדירן VXH.
קאָנטראָל סטאַנדאַרד ענדאָטאָקסין, CSE10A.